二类申请备案所需材料：
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照和组织机构代码证复印件；
3.企业法定代表人或负责人身份学历证明；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.经营范围、方式说明；
6.经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件；
7.经营场所、库房地址的设施、是被目录；
8.经办人授权证明；二类医疗器械许可证代办时间多长
9.申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章；
10.其他证明材料。
监督检查的主要内容包括：
1、企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况。
2、企业注册地址及仓库地址变动情况。
3、营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况。
4、经营范围等重要事项的执行和变动情况。
5、企业产品质量管理制度的执行情况。
6、其他需要检查的有关事项。
7、二类医疗器械许可证代办时间多长
补证: 二类医疗器械许可证代办时间多长
1.遗失申明（公开媒体）复印件一份（校对原件）；
2.委托书（附经办人员身份证复印件）一份；
3.补证申请书一份；
4.《营业执照》正本复印件一份（校对原件）。
六、注销：二类医疗器械许可证代办时间多长
1、委托书（附办人员身份证复印件）一份；
2、注销申请书一式三份；
3、《医疗器械经营企业许可证》正、副本。